倍特藥業(yè)1類(lèi)新藥爆發(fā)！強勢殺入2000億市場(chǎng)
發(fā)布時(shí)間：
2025-05-23 11:23
近日，CDE官網(wǎng)顯示，倍特藥業(yè)（含子公司）申報的2款1類(lèi)新藥獲得臨床試驗默示許可，分別為治療絕經(jīng)后萎縮性陰道炎的BPR-102膠囊，以及用于成人有或無(wú)先兆偏頭痛急性治療的PRT-064040鼻噴霧劑。米內網(wǎng)數據顯示，按平均零售價(jià)計，2023年中國公立醫療機構終端（院內市場(chǎng)）創(chuàng )新藥銷(xiāo)售額約2000億元，預計2029年院內市場(chǎng)創(chuàng )新藥（專(zhuān)利期內）市場(chǎng)規模將超過(guò)4500億元。
BPR-102膠囊是一款生物藥1類(lèi)新藥，其臨床申請于2025年3月獲得CDE承辦受理，并于近日獲批臨床，用于治療絕經(jīng)后萎縮性陰道炎。在婦科抗感染領(lǐng)域，倍特藥業(yè)還有另一款1類(lèi)新藥正在開(kāi)展II期臨床，為BPR-101膠囊，這是一種針對細菌性陰道?。˙V）的新型治療藥物，通過(guò)調節陰道微生態(tài)環(huán)境，抑制有害菌群的過(guò)度生長(cháng)，從而恢復陰道的正常菌群平衡。
米內網(wǎng)數據顯示，2024年中國三大終端六大市場(chǎng)（統計范圍詳見(jiàn)本文末）婦科抗感染藥和抗菌劑（不含中成藥）銷(xiāo)售額超過(guò)38億元，同比增長(cháng)約3%。產(chǎn)品排名中，克霉唑陰道片以近7億元排在首位，硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊以超3億元緊接其后。
近年來(lái)中國三大終端六大市場(chǎng)婦科抗感染藥和抗菌劑（不含中成藥）銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）
來(lái)源：米內網(wǎng)格局數據庫
PRT-064040鼻噴霧劑是一款化藥1類(lèi)新藥，其臨床申請于2025年3月獲得CDE承辦受理，并于近日獲批臨床，擬用于成人有或無(wú)先兆偏頭痛的急性治療。在神經(jīng)系統領(lǐng)域，倍特藥業(yè)開(kāi)發(fā)的2類(lèi)改良型新藥水合氯醛糖漿（用于鎮靜催眠）已于2024年4月提交上市申請，目前還在審評審批中。
米內網(wǎng)數據顯示，近年來(lái)中國三大終端六大市場(chǎng)（統計范圍詳見(jiàn)本文末）神經(jīng)系統藥物（不含中成藥）銷(xiāo)售額均超過(guò)1000億元，其中止痛藥、精神安定藥近年來(lái)銷(xiāo)售占比均超過(guò)17%、14%。
近年來(lái)中國三大終端六大市場(chǎng)婦神經(jīng)系統藥物（不含中成藥）銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）
來(lái)源：米內網(wǎng)格局數據庫
近年來(lái)，倍特藥業(yè)以創(chuàng )新為發(fā)展的新引擎，加速布局新藥開(kāi)發(fā)，創(chuàng )新藥、改良型新藥、生物類(lèi)似藥齊頭并進(jìn)。今年以來(lái)，公司有4款1類(lèi)新藥獲批臨床，涉及神經(jīng)系統藥物、抗腫瘤和免疫調節劑等治療領(lǐng)域。
2025年以來(lái)倍特藥業(yè)獲批臨床的1類(lèi)新藥
來(lái)源：米內網(wǎng)中國申報進(jìn)度（MED）數據庫
值得一提的是，BPR-30221616注射液是中國首個(gè)且全球第二款針對轉甲狀腺素蛋白（ATTR）靶點(diǎn)的siRNA藥物，同時(shí)也是倍特藥業(yè)在小核酸藥物研發(fā)領(lǐng)域的重大突破。其首個(gè)適應癥于2024年底獲批臨床，用于治療轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變性心肌?。ˋTTR-CM），目前已處于I期臨床。（本文轉自米內網(wǎng)）
九典,九典制藥
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