九典宏陽(yáng)原料藥他達拉非成功轉“A”
發(fā)布時(shí)間：
2023-03-14 11:29
近日，九典宏陽(yáng)原料藥他達拉非(Y20210000017)在國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)成功轉為“A”狀態(tài)。
他達拉非是一種環(huán)磷酸鳥(niǎo)苷特異性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制劑，可用于治療男性勃起功能障礙(ED)。
ED人群龐大，雖然通過(guò)藥物治療可以短時(shí)間內改善癥狀，但僅有少部分患者可能治愈，屬于長(cháng)期用藥領(lǐng)域。據米內網(wǎng)數據顯示，2020年他達拉非制劑市場(chǎng)總量為8.7億元，零售端占比約88%，五年年復合增長(cháng)率約為5.5%，原研藥市場(chǎng)份額占比達到約89%。他達拉非的上市雖晚于西地那非，但憑借起效劑量小、起效時(shí)間快，藥效持續時(shí)間長(cháng)等優(yōu)勢，或將逐步趕上。
他達拉非的成功轉“A”，提高了九典宏陽(yáng)在ED藥物領(lǐng)域的競爭力，為公司開(kāi)拓市場(chǎng)提供了又一利器。
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