九典宏陽(yáng)原料藥氟比洛芬鈉成功轉“A”
發(fā)布時(shí)間：
2023-03-21 11:16
近日，九典宏陽(yáng)原料藥氟比洛芬鈉(Y20210000337)在國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)成功轉為“A”狀態(tài)。
氟比洛芬鈉是一種苯丙酸類(lèi)非甾體抗炎鎮痛藥，動(dòng)物研究表明其具有鎮痛、解熱和消炎作用，其作用機制主要為抑制環(huán)氧合酶(COX)活性，阻斷前列腺素的合成，緩解炎癥反應。氟比洛芬鈉常用于治療激光小梁成形術(shù)后的炎癥反應和其他眼前段炎癥組織的炎癥反應，預防和治療白內障人工晶狀體植入術(shù)后的黃斑囊樣水腫，也用于治療巨乳頭性結膜炎，抑制內眼手術(shù)中的瞳孔縮小。
九典宏陽(yáng)原料藥氟比洛芬也已在CDE登記備案，其鈉鹽目前僅用于滴眼劑，國內暫無(wú)企業(yè)獲得批文，市場(chǎng)潛力大。
氟比洛芬鈉的轉“A”豐富了我司解熱鎮痛藥的產(chǎn)品線(xiàn)，提高了產(chǎn)品核心競爭力。九典宏陽(yáng)將秉持為市場(chǎng)提供更多優(yōu)質(zhì)原輔料產(chǎn)品和服務(wù)的理念，夯實(shí)基礎、優(yōu)化管理，迎接更多更廣闊的合作機會(huì )。
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