透皮貼劑市場(chǎng)真的很大嗎？
發(fā)布時(shí)間：
2025-05-22 11:48
近些年業(yè)內一直格外關(guān)注外用透皮制劑，認為透皮制劑是未來(lái)發(fā)展大方向，各路機構都預測透皮制劑有百億市場(chǎng)。
透皮載藥系統TDDS是一個(gè)較為模糊的概念，廣義來(lái)算，軟膏劑、硬膏劑、搽劑、氣霧劑、泡沫劑、透皮凝膠劑以及傳統的貼膏都屬于TDDS。
其中市場(chǎng)最大的就是透皮貼劑，即貼劑和貼膏劑，近段時(shí)間某凝膠貼膏批量獲批引起行業(yè)轟動(dòng)，透皮貼劑似乎前途無(wú)限。
但事實(shí)真的如此么？在國內市場(chǎng)，透皮貼劑除去“肌肉止痛”用藥還剩下什么？
從ATC分類(lèi)來(lái)算，透皮貼劑中，銷(xiāo)量占大頭的一直都是用于關(guān)節和肌肉疼痛局部用藥，占據整體市場(chǎng)的百分之九十以上。
那么拿掉這一大類(lèi)，剩余的透皮貼劑銷(xiāo)量如何呢？只能說(shuō)，一言難盡。
2023年醫院端貼劑和貼膏劑市場(chǎng)達到了近142億，在去掉關(guān)節和肌肉疼痛局部用藥這一大類(lèi)后，就只剩下了不足10億。
那些國外奉為“傳奇”的品種進(jìn)入國內，一個(gè)個(gè)也都毫無(wú)起色。
1、芬太尼透皮貼劑
芬太尼透皮貼用于緩解中重度疼痛和癌痛，該品種屬于神經(jīng)系統用藥，并不屬于肌肉止痛，在2004年芬太尼透皮貼就創(chuàng )造出過(guò)全球銷(xiāo)售額超23億美金（160億RMB）的明星品種，如今也跌落神壇了，銷(xiāo)量下跌，原研強生在2024年年報甚至未提到這個(gè)曾經(jīng)的“王者”。
在國內更甚，芬太尼透皮貼國內就只有三家企業(yè)有批準字號，原研強生、河南羚銳制藥和常州四藥，2023年全年醫院端銷(xiāo)量不足2億。
由于處方限制、原料監管等多方影響，芬太尼透皮貼在國內市場(chǎng)受限太多，市場(chǎng)不僅無(wú)法擴增，而且在不斷縮減。
2、利多卡因凝膠貼膏
利多卡因凝膠貼膏用于用于治療帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛，該品種同樣隸屬于神經(jīng)系統用藥，并不屬于肌肉止痛，2013年，利多卡因凝膠貼膏在美國銷(xiāo)售額達到12億美金（80億RMB）。
2018年，北京泰德研發(fā)的利多卡因凝膠貼膏獲批上市，泰德先于原研Teikoku公司在國內上市，2024年海南回元堂和原研Teikoku公司的產(chǎn)品在國內獲批上市。
北京泰德提前布局，花了五年時(shí)間利多卡因凝膠貼膏市場(chǎng)依舊馬馬虎虎，年銷(xiāo)售額1億左右，看起來(lái)也不少，但對比該品種在美國大殺四方拿到12億美金的市場(chǎng)，還是遜色不少。
期待日后，原研和其他競爭企業(yè)入局后市場(chǎng)會(huì )有提升吧。
3、格拉司瓊透皮貼片
格拉司瓊透皮貼片用于預防化療引起的惡心和嘔吐，在美國，年銷(xiāo)售額達到13億美金（90億RMB）。
2018年7月，日本蘇愛(ài)康公司的格拉司瓊透皮貼片在國內獲批上市，截至目前仍舊是日本愛(ài)康的獨家品種，國內已有多家企業(yè)布局，杭州朱養心于2024年12月提交了仿制上市申請，正在評審中。
格拉司瓊透皮貼片可以為化療患者的惡心嘔吐預防提供了一種療效持久穩定、無(wú)創(chuàng )的給藥新途徑，本來(lái)是相當被看好的，但經(jīng)過(guò)多年的推廣，市場(chǎng)依舊是表現平平。
4、利斯的明透皮貼片
利斯的明透皮貼劑用于治療輕、中度阿爾茨海默病的癥狀，在歐美年銷(xiāo)售額達10億美金（70億RMB）。
2017年，原研諾華的產(chǎn)品進(jìn)入國內，2023年，綠葉制藥的產(chǎn)品進(jìn)入國內，2024年，國內首個(gè)自研的利斯的明透皮貼劑由北京泰德獲批上市。
那這個(gè)歐美的爆款產(chǎn)品國內銷(xiāo)量如何呢？只能說(shuō)非常差，多年來(lái)市場(chǎng)還徘徊在百萬(wàn)級別。
5、羅替戈汀貼片
羅替高汀貼片是一個(gè)非口服抗帕金森病藥物，2014年，全球銷(xiāo)售額達2億歐元(16億RMB)。
2018年優(yōu)時(shí)比制藥將該品種引進(jìn)國內，目前羅替高汀貼片在國內仍然是原研獨家品種，仿制方面，四川科倫和北京泰德兩家的上市申請都處于發(fā)補階段。
通過(guò)透皮給藥提高帕金森病人的順應性是個(gè)很好的臨床優(yōu)勢，但從銷(xiāo)售趨勢來(lái)看，該品種在國的市場(chǎng)似乎已經(jīng)萎縮了，就看國內企業(yè)仿制上市后能否拯救了。
以上五個(gè)都是國外的“明星”透皮貼劑，在國內都遇到了水土不服的情況，近些年，國內有多款非止痛的透皮貼劑上市，技術(shù)上已與國外沒(méi)有太大差距，但順利上市才是萬(wàn)里長(cháng)征的第一步。
“研產(chǎn)銷(xiāo)”三步，最難的還是在“銷(xiāo)”上。
歸根到底，還是因為國內對透皮貼劑的用藥習慣并沒(méi)有培養完全，國人對于外用貼等于止痛貼的觀(guān)念根深蒂固，要想改變需要長(cháng)時(shí)間的患者教育。
行業(yè)都期待著(zhù)一個(gè)除“止痛”外爆款透皮貼劑的誕生。（本文轉自藥通社）
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