抗炎鎮痛用藥新選擇 九典制藥獨家過(guò)評品種上市
發(fā)布時(shí)間:
2025-05-10 10:57
近日,九典制藥右酮洛芬氨丁三醇片獲國家藥品監督管理局批準上市,成為國內獨家通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的品種。
右酮洛芬氨丁三醇是在布洛芬的基礎上增加酮基變成酮洛芬,再提取酮洛芬中的右旋體與氨丁三醇結合而成,相比布洛芬來(lái)說(shuō),右酮洛芬氨丁三醇的抗炎作用更強,對癌性疼痛、術(shù)后疼痛、痛風(fēng)性關(guān)節炎更有效,而且右酮洛芬氨丁三醇的胃腸道吸收更迅速,起效更快,毒副作用更小,不良反應更少。具有抗炎、解熱、鎮痛三重藥理作用。
臨床數據顯示,右酮洛芬氨丁三醇片適用于治療不同病因的輕中度疼痛,如類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、骨性關(guān)節炎、強直性脊柱炎、痛風(fēng)性關(guān)節炎等的關(guān)節痛,以及痛經(jīng)、牙痛、手術(shù)后痛、 癌性疼痛、急性扭傷或軟組織挫傷疼痛和感冒發(fā)熱引起的全身疼痛等各種急慢性疼痛。
作為化學(xué)藥品3類(lèi)新藥,該產(chǎn)品采用公司自產(chǎn)原料藥生產(chǎn),憑借突出的抗炎鎮痛療效與更高的安全性,成為非甾體抗炎藥領(lǐng)域的新選擇。隨著(zhù)全球老齡化加劇,非甾體抗炎藥市場(chǎng)需求持續擴大。2023年我國抗炎鎮痛類(lèi)藥物市場(chǎng)規模已突破300億元,其中同類(lèi)產(chǎn)品在歐美市場(chǎng)年銷(xiāo)售額超5億美元。九典制藥通過(guò)原料藥-制劑一體化優(yōu)勢,實(shí)現生產(chǎn)成本控制與品質(zhì)提升的雙重目標。
此次獲批產(chǎn)品將與公司已上市的洛索洛芬鈉凝膠貼膏、酮洛芬凝膠貼膏、酮洛芬凝膠、洛索洛芬鈉片等形成“口服+外用”聯(lián)合治療方案,廣泛覆蓋各種全身或局部的急慢性疼痛治療。未來(lái),九典制藥將持續深耕鎮痛領(lǐng)域研發(fā)創(chuàng )新,推動(dòng)高質(zhì)量藥物普惠更多患者。
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