國家基藥、醫保甲類(lèi) 九典制藥尼可地爾片獲批上市
發(fā)布時(shí)間：
2025-04-25 10:43
近日，經(jīng)國家藥品監督管理局藥品審評中心審評，九典制藥的尼可地爾片獲批上市，并同步通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。作為國家基本藥物目錄與醫保甲類(lèi)目錄的雙目錄品種，該藥憑借獨特的雙重作用機制，以及顯著(zhù)的臨床預后改善效果，為患者提供了療效與安全性更優(yōu)的新選擇。
尼可地爾片是冠脈微血管心絞痛的一線(xiàn)用藥、慢性穩定性心絞痛的長(cháng)期用藥，也是硝酸酯類(lèi)不耐受患者的替代用藥。其用于不穩定型心絞痛等急性冠狀動(dòng)脈綜合征，已被納入《冠心病合理用藥指南（第 2版）》《非ST段抬高型急性冠狀動(dòng)脈綜合征診斷和治療指南》《ST段抬高型心肌梗死基層合理用藥指南》等多個(gè)權威治療指南。臨床研究顯示，尼可地爾可使心絞痛患者的全因死亡率顯著(zhù)降低35%，并減少冠心病死亡、非致死性心梗等心血管事件風(fēng)險達17%。此外，該藥的適應癥廣泛，涵蓋勞力型、變異型、不穩定型心絞痛及心肌梗死后心絞痛，而且對血壓、心率無(wú)顯著(zhù)影響，安全性表現更佳。
尼可地爾片于2006年首次進(jìn)入中國市場(chǎng)，隨著(zhù)我國冠心病患者數量不斷增加，以及硝酸酯類(lèi)藥物耐藥性問(wèn)題日益突出，尼可地爾的臨床需求持續上升。第三方統計數據顯示，2023年，尼可地爾在國內公立醫院及基層醫療終端的銷(xiāo)售額達到7.71億元；2024年上半年，其銷(xiāo)售額同比增長(cháng)14.4%，達到4.41億元。
九典制藥此次獲批的尼可地爾片，與企業(yè)現有的心血管產(chǎn)品線(xiàn)形成了協(xié)同效應。憑借雙重作用機制、權威指南推薦以及醫保覆蓋等優(yōu)勢，尼可地爾片有望成為心絞痛治療領(lǐng)域的核心藥物，讓更多患者受益。
九典制藥,尼可地爾片,一致性評價(jià),醫保甲類(lèi)目錄,心絞痛
0
友情鏈接：
地址: 湖南省長(cháng)沙高新開(kāi)發(fā)區麓天路28號五礦·麓谷科技產(chǎn)業(yè)園A1棟