近日，九典制藥全資子公司普道醫藥的依巴斯汀口服溶液順利獲得國家藥監局下發(fā)的《藥品注冊證書(shū)》，普道醫藥也由此成為國內首家取得該藥品注冊證書(shū)的企業(yè)。

依巴斯汀口服溶液原研藥最早于1989年在西班牙上市，主要適用于伴有或不伴有過(guò)敏性結膜炎的過(guò)敏性鼻炎（季節性和常年性）；慢性特發(fā)性蕁麻疹的對癥治療。原研藥尚未在國內登記注冊，普道醫藥為國內首家取得口服液劑型的企業(yè)。此前，4家企業(yè)的依巴斯汀片（包括一款進(jìn)口）已在國內獲批上市。

依巴斯汀是一種長(cháng)效的非鎮靜性組胺H1受體拮抗劑，口服后與活性代謝產(chǎn)物卡瑞斯汀在體內優(yōu)先與外周H1受體結合，通過(guò)阻斷組胺H1受體而發(fā)揮抗組胺作用；黏附分子是參與機體炎癥反應和免疫反應的重要成分，能抑制黏附分子介導的炎癥反應。依巴斯汀可抑制鼻息肉細胞中抗IgE誘導的前列腺素、白三烯和細胞因子（包括粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子GM-CSF、TNF和IL-8）的釋放。依巴斯汀還能抑制鼻分泌物中GM-CSF的釋放和鼻嗜酸性粒細胞增多、減少血清嗜酸性粒細胞陽(yáng)離子蛋白水平和外周血嗜酸性粒細胞數，從而加強抗過(guò)敏作用。

H1受體拮抗劑主要用于過(guò)敏性鼻炎和過(guò)敏性皮膚病，常用藥物包括西替利嗪、氯雷他定、依巴斯汀。目前，H1受體拮抗劑藥物在公立醫院終端的市場(chǎng)規模超過(guò)40億元。其中，依巴斯汀片近年來(lái)銷(xiāo)售額持續攀升，2022年中國公立醫院終端銷(xiāo)售額為5.5億元，市場(chǎng)份額超11%。

值得一提的是，依巴斯汀片為國家乙類(lèi)醫保，且已經(jīng)被納入第七批全國集采，九典制藥是其中三家中選企業(yè)之一。