喜報 | 九典宏陽(yáng)原料藥酮洛芬成功轉“A”
發(fā)布時(shí)間：
2023-12-05 15:50
12月5日，九典宏陽(yáng)原料藥酮洛芬（Y20220000371）在國家藥品監督管理局藥品審評中心成功轉為“A”狀態(tài)。
酮洛芬主要通過(guò)可逆性抑制環(huán)氧合酶促炎肽和/或脂氧化酶的活性，從而抑制致炎性物質(zhì)前列腺素、白三烯及血栓素的生物合成，使緩激肽釋放減少，進(jìn)而發(fā)揮其良好的解熱鎮痛和抗炎作用，且對血小板的黏附和聚集反應也有一定的抑制作用，在臨床上廣泛用于治療各種類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎、風(fēng)濕性關(guān)節炎、強直性脊柱炎、骨性關(guān)節炎痛、風(fēng)性關(guān)節炎以及痛經(jīng)、牙痛、術(shù)后疼痛、癌癥疼痛和急性腎絞痛等各種疼痛。
臨床研究表明，酮洛芬作為重要的非甾體抗炎藥物，與同類(lèi)藥物相比，具有劑量小、療效高、耐受性好和毒副作用輕微等顯著(zhù)優(yōu)點(diǎn)。目前，國內上市的酮洛芬制劑產(chǎn)品主要有凝膠貼膏、腸溶膠囊、緩釋膠囊、緩釋片、凝膠、搽劑、栓劑和貼片等劑型。值得一提的是，2023年3月，九典制藥的酮洛芬凝膠貼膏正式獲批上市，為國內首仿，獨家劑型。
專(zhuān)業(yè)人士分析，骨骼肌肉系統藥物市場(chǎng)規模穩定，未來(lái)預計將持續增長(cháng)。酮洛芬原料藥的成功轉“A”，是九典堅持藥品制劑與原料藥、藥用輔料一體化發(fā)展戰略的集中體現，有利于公司在肌肉、骨骼系統藥物領(lǐng)域的市場(chǎng)開(kāi)拓，提高公司在該治療領(lǐng)域的市場(chǎng)競爭力。
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