典貝康?乙酰半胱氨酸顆粒隆重上市 國內首家過(guò)評
發(fā)布時(shí)間：
2022-10-19 17:01
近日，九典獲得國家藥品監督管理局下發(fā)的典貝康®乙酰半胱氨酸顆?！端幤纷宰C書(shū)》，成為國內第1家通過(guò)或視同通過(guò)該品種仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的企業(yè)。繼6月琥珀酸亞鐵片通過(guò)一致性評價(jià)，9月獲批鹽酸普拉克索緩釋片后，公司又一重磅品種即將上市。
?乙酰半胱氨酸是經(jīng)典化痰藥物，作用于痰液中糖蛋白多肽鏈二硫鍵斷裂，促進(jìn)痰液分解，同時(shí)裂解脫氧核糖核酸，有較強的抗氧化和促進(jìn)肺表面活性物質(zhì)生成機制，從而對慢阻肺治療發(fā)揮療效，對慢性支氣管炎、支氣管擴張、肺炎、肺結核也有較好的療效。乙酰半胱氨酸能直接溶解痰液，無(wú)需吐痰，可以解決兒童不會(huì )吐痰的難題，5-10分鐘起效，安全性高，效果強勁，是唯一對稀薄痰/白粘痰和黃膿痰均具有強力作用的祛痰藥。
乙酰半胱氨酸制劑自上市以來(lái)，在全國醫院的銷(xiāo)售額始終以超30%的增長(cháng)率穩定上漲，于2017年突破10億大關(guān)，2020年銷(xiāo)售額達到32億元，市場(chǎng)前景十分可觀(guān)。典貝康®乙酰半胱氨酸顆粒為國家基本用藥、國家醫保乙類(lèi)藥物，其顆粒劑型、兒童專(zhuān)屬規格(0.1g)也能更好地滿(mǎn)足兒童的臨床用藥需要。
典貝康®乙酰半胱氨酸顆粒藥品注冊證書(shū)的取得進(jìn)一步豐富了九典制劑產(chǎn)品品種，對進(jìn)一步優(yōu)化公司產(chǎn)品結構有著(zhù)積極意義。公司也將繼續秉持“九轉中西，典諾健康”的核心理念，不斷為臨床提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，為人類(lèi)健康事業(yè)貢獻九典力量。
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